前堵后守,攻防兼备详解特朗普感染新冠病毒

10月2日，特朗普总统登机前往沃尔特·里德治疗中心

日历刚刚翻到年10月，美国总统特朗普10月2日就在个人推特上宣布：他和夫人双双确诊，感染了新冠肺炎。一时间，世界媒体聚焦，坊间舆论大哗，全球股市急跌，各国政治领袖无论敌友，纷纷致以祝福和祈祷。

医院给总统治疗

沃尔特·里德国家军事医学中心的大门

特朗普于周五下午乘军用直升机离开白宫，前往沃尔特·里德国家军事医学中心(WalterReedArmyMedicalCenter)。从年至年，医院一直是美国陆军的旗舰医疗中心。年，与位于马里兰州的国家海军医学中心(NationalNavalMedicalCenter)合并，组成了由三军组成的沃尔特·里德国家军事医学中心。

从创立以来，该中心一直以沃尔特·里德少校(～)的名字命名，沃尔德·里德少校是一位陆军医生，他领导的团队确认了黄热病是通过蚊子传染，而不是直接接触传播的。

该中心位于马里兰州比塞大(Bethesda)，占地超过28英亩（11公顷），总共有88栋建筑、个房间，有50张加护病房的床位。为超过15万的现役和退役人员服务，是美国最大、最著名的联合军事医学中心，有将近名员工和医护人员。

由于沃尔特·里德医疗中心肩负照顾国家领导人健康的重任，因此设有一个特别的“医疗评估治疗部”(MedicalEvaluationandTreatmentUnit)，负责协调治疗。根据美国媒体报导，特朗普入住的病房，是专为军方高阶官员和华府内阁官员保留的6间特别病房之一的总统病房，称为71号病房(Ward71)，病房内配备专属的私人检查室。

特朗普总统染疫的“时间轴”之谜

白宫御医肖恩·康利正在向媒体通报总统病情

特朗普住院后，美国媒体在“总统何时获知得病”的问题上，一直穷追不舍。搞清楚特朗普染疫“时间轴”的重要性就在于：不仅仅可以全面筛选并检测所有的亲密接触者，而且可以从几个关键点上，预知未来的病情变化和康复进程。

根据特朗普自己说的话和白宫的声明，特朗普于上周四(10/1)晚上确诊，之前他不仅参加了第一场竞选的公开辩论，还参加了大法官提名仪式，以及新泽西州的公开募集活动。于周五感到身体严重不适（包括疲乏、低烧、呼吸困难等），被紧急送往沃尔特·里德治疗中心。

在特朗普染疫的“时间轴”上，有三大谜团尚待破解。

第一，特朗普何时知悉自己被染疫的。从特朗普发推特之日往前推，白宫医生和白宫工作人员的说法相互矛盾。官方只是泛泛地说一天，两天，三天，并不是精确到24小时，48小时，72小时。如此模糊的说法，给人提供了想象的空间。

第二，特朗普的发烧问题。白宫医生一直拒绝透露：特朗普是否有发烧症状，何时开始发烧，体温是多少，采取了哪些治疗措施，又是何时退烧的。白宫上下的对外口径一致，只是说总统在白宫时曾经有发烧症状，但很快退烧了。

在医生看来，这个问题的重要性在于：新冠患者的发烧是波浪形的，首次出现发烧症状与首次选择用药时间，这两个时间点十分关键。

第三，特朗普呼吸困难时，是否采取过吸氧措施。从美国国情看，这个问题是最要命的。

白宫御医康利在接待记者的时候，公开否认了总统需要上呼吸机，或者需要持续补充氧气。也就是说，特朗普被感染后，虽然出现过呼吸困难，但绝没有吸氧。可是据美联社报道，一位熟悉特朗普病情的人士称：周五早上，特朗普在白宫的时候，就已经开始接受氧气治疗。很快，白宫发言人否定了这个说法。

根据新冠肺炎患者的病情发展规律来看，出现呼吸困难--吸氧治疗--上有创呼吸机，这个过程的速度很快。对平常患者来说，无论这个过程如何惊心动魄，最终救治成功就行了。但是对于贵为美国总统的特朗普来说，不是那么简单的事情。因为在这个过程中，特朗普有可能会瞬间失去知觉，无法处理国务。处于大选前夜的美国，最高权力若出现真空，后果严重到无法想象。

在特朗普染疫的“时间轴”上，“吸氧”问题是极其敏感的，面对社会上的各种杂音，白宫与医生团队只能是绝对守口如瓶。唯一的辟谣办法，就是祈祷上帝，医院大门。

美国医生用药策略：既要守，也要攻

美国再生原Regeneron制药公司

特朗普总统现年74岁，体重超标。鉴于新冠病毒对老年人和肥胖患者的攻击性特别强，尤其有致命性后果，特朗普应该是属于冠状病毒的高风险类别。感染病毒后的1～2周的治疗效果，是特朗普能不能“挺过去”的关键，也是全球舆论关心的焦点。

10月3日，白宫幕僚长首次透露说：总统曾经发烧到39.4度。不知道这是指特朗普医院后的事情。不过，无论如何医生都面临一个紧急给总统用药的问题。

美国医生的治疗方案非常简单，首先用美国再生原制药公司(Regeneron公司)还处于临床实验阶段的REGN-COV2，尽量清除特朗普体内的病毒，尝试激发自身免疫系统识别新冠肺炎。然后再连续5天使用吉利德公司的瑞德西韦，阻止病毒进一步繁殖，体征恶化。接下来48个小时内的疗效，是最为关键的。

用通俗的话来解释：使用第一种药的目的，是让抗体助力免疫系统，清除体内的病毒；使用第二种药的目的，是抑制新冠病毒的繁殖能力。这两个药物以不同的方式发挥着互补的作用：前者重在“守”，守住人体免疫的基本盘，是解决“存量”病毒；后者重在“攻”，阻断病毒的繁殖进攻，是解决“增量”病毒。中国兵家云：“夫战之形，无非攻守”，兼备者，可望胜也。

“白宫御医”肖恩·康利指出：“总统不需要补充氧气”。这意味着只要特朗普呼吸正常，病情不走向恶化，医生就可以依靠用药来控制病毒，改善症状。

美国以国家力量紧急召集的顶级医疗团队，为特朗普总统选用的这两种药，到底是“何方神圣”？早在今年6月，本公号外聘的专业团队，就开始研读全球治疗新冠肺炎的新药试验资讯，今天正好为读者做一番详细解读。

Regeneron“鸡尾酒疗法”的神奇奥秘

再生原公司目前正在研发的REGN-COV2临床药物

比较搞笑的是，“白宫御医”肖恩·康利(SeanConley)在之前的公开备忘录里，不仅把Regeneron的名字拼写错误一次，而且还把含有REGN-和REGN-两个单克隆抗体(monoclonalantibodies)错误地写成了多克隆抗体(polyclonalantibodies)。这个错误的医学描述，后来被美国再生原制药公司(Regeneron)的新闻发言人HalaMirza更正。

其实，这也不能全怪他。康利出身军事医学教育背景，持有DO博士学位，而非MD博士学位。虽然DO和MD都是医学博士学位，但是DO是骨科的医学博士(adoctorofosteopathicmedicine)，MD是真正意义上的医学博士(adoctorofmedicine)。这两个学位的区别在于：DO是毕业于美国骨病医学院的医学博士，MD是毕业于美国传统医学院的医学博士。

MD的医学博士，通常专注于用药物治疗特定疾病。DO的骨科博士通常专注于全身愈合，具有更强的整体治疗方法。所以具有DO博士学位的人，通常会进入整形科、外科或急诊科。

申请为美国总统提供医学服务的博士，通常来自于军队的医学培训体系，侧重于急诊、外伤和普通内科。但是新冠肺炎属于传染科，这方面的知识，的确超出了非专业领域医师的知识范畴。

更为重要的是，特朗普这次接受的不是上市药物，是还在临床实验阶段的药物，甚至连具体药名和说明书还没有。到底是多克隆抗体还是两个单克隆抗体，白宫御医在第一时间并没有完全搞懂，是正常的。

美国再生原制药公司的这两个单克隆抗体的临床药物，究竟是什么灵丹妙药，在没有被美国药监局批准的情况下，居然就敢给美国总统使用？

美国再生原制药公司的这种双效单克隆抗体的药物，目前暂时命名为REGN-COV2，包含了两个单克隆抗体：REGN-和REGN-，分别针对新冠肺炎的蛋白受体结合区域的两个不同点位。目前已经完成了临床一期、二期和三期实验。

参加临床实验者，采用双盲、随机、对照方式，分为了三组。第一组人群接受高剂量（静脉注射8克药物，）第二组人群接受低剂量（静脉注射2.4克药物），第三组是对照组（静脉注射生理盐水）。特朗普在周五的时候，接受的是8克REGN-COV2的临床药物（临床最高安全剂量）。

从再生原制药公司公布的临床结果来看，对名新冠肺炎非住院患者的实验中，REGN-COV2的药效十分耀眼。在治疗7天后，患者体内的新冠肺炎病毒就被清除了，或显著降低患者体内的病毒载量。尤其是对于病毒载量高的患者，清除病毒的效果更好。

再生原制药公司的总裁兼CEO乔治·亚科普鲁斯(GeorgeYancopoulos)说道：“我们非常欣喜得看到这个药物可以显著降低患者体内的病毒载量，改善相关临床症状，而且在自身没能产生免疫反应的患者体内的疗效更大。这表明，这个药物可以成为（在新冠疫苗没有出现前），一种刺激人体产生天然免疫反应的替代疗法。”

再生原公司针对临床药物REGN-COV2的研发声明

用医生的眼光看来，特朗普入院后首先使用REGN-COV2，也就是人们所说的鸡尾酒疗法，说明两个问题：一是这个新药虽然还没有被批准上市，但是严格、科学的临床实验结果，肯定是绝对有疗效的。否则，再生原公司就是胆量再大，也不敢提供给白宫，白宫医生团队也不敢同意使用。二是特朗普的病情确实让医生感到担忧，为了与时间博弈，不得不进行有安全保证的“冒险”用药。即便有医疗副作用，但为了挽救总统的生命，也只能“拼死吃河豚”了。

南橘北枳：瑞德西韦临床实验的不同结果

吉利德公司发布的瑞德西韦临床三期官方新闻

全球制药巨头吉利德公司旗下的瑞德西韦，其实并不是什么新药，而是属于“老药新用”。瑞德西韦最初是为治疗埃博拉病毒而研发的，通过干扰病毒的扩增方式，阻止其在宿主体内的增殖。吉利德公司的研究表明，瑞德西韦能有效阻断新冠病毒的体内复制，并具有抵抗其他冠状病毒感染（如SARS、MERS）的活性。

年3月，瑞德西韦突然进入了中国公众的视野，民间舆论曾经把瑞德西韦称之为“人民的希望”。如今，关于此药的临床药效已经公布于众。让我们先来看中美临床试验的不同数据。

年4月29日，《柳叶刀》发表了一篇论文，报道了武汉10家医院的名患者（平均年龄65岁）进行的瑞德西韦临床实验结果。这是一项随机、双盲、对照的试验。结果显示，与安慰剂相比，瑞德西韦未能加速新冠重症住院患者的恢复。

医院曹彬团队的研究结论也表明：瑞德西韦尚未表现出显著的临床效果。从瑞德西韦在中国的临床试验结果来看，瑞德西韦对缓解重症患者的效果十分有限。

但是，几乎在同一个时间，美国的临床实验数据，结论却明显不同。

首先来看美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)的临床实验结果。这项研究共有名患有新冠肺炎症状的患者入组，是一项自适应、随机、双盲、安慰剂对照的试验。评估的主要终点是患者的康复时间，即患者恢复到足以出院或日常活动水平的时间。根据NIAID发表的初步数据，接受瑞德西韦治疗的患者中位数恢复时间为11天，而接受安慰剂治疗的患者为15天，这一结果达到了统计学上的“显著改善”。

福奇博士在白宫会议上表示，该实验显示出瑞德西韦对治疗新冠肺炎具有显著的积极作用。福奇进一步解释说：这一结果证明，瑞德西韦可以阻断新冠病毒。

另外，初步研究结果还显示，接受瑞德西韦治疗的患者组死亡率为8%，而安慰剂组为11.6%。需要说明的是，这组数据尚未达统计学上的显著降低。就是说，在康复时间上瑞德西韦确实有效，但对病死率的降低并不明显。不过，这项研究结果，尚未在经过同行评审的国际期刊上正式发表。

再来看吉利德的官方数据。

瑞德西韦

这是在年2月底吉利德启动的最初入组患者，共有名新冠重症患者入组。入组标准为：患者氧气水平降低，但是不需要上有创呼吸机。

需要说明的是，这项试验并没有设置对照组。官方称，新冠肺炎重症患者本身就有极高的死亡率，而瑞德西韦的安全性是可耐受的，因此在临床研究上不必做安慰剂对照，只是与历史数据相对照。

结果显示，两组患者的中位数改善（50%的患者临床改善）时间，分别为10天与11天，其中5天疗程组为10天，10天疗程组为11天。

从美国和中国设置的随机对照实验临床结果来看，瑞德西韦有可能缩短重症病人的病程，但并没能证明可以降低病死率。

吉利德公司对中国临床实验结果的反应是：由于入组率低，中国研究组被提前终止，因此数据不足以支撑有统计意义的结论。也就是说，吉利德公司完全不认可中国科学家关于“瑞德西韦是无效”的结论。

FDA无奈选择：瑞德西韦似被“神化”

瑞德西韦被美国药监局批准批量生产

尽管目前没有很有力的证据表明，瑞德西韦是治疗新冠肺炎的特效药物，但美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的实验证实，瑞德西韦确实缩短了新冠肺炎重症病人的恢复时间。

年8月10日，吉利德公司宣布，已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了瑞德西韦(Veklury?)的新药申请。据吉利德方面称，瑞德西韦目前已在美国获得紧急使用授权，用于治疗住院的重症患者。这次申请是年4月8日启动的新药申请滚动提交数据的最后一步。

与此同时，吉利德公司也宣布了瑞德西韦的定价。在美国，每位患者5天疗程的治疗费用为美元，即每瓶美元。大多数患者预计将接受为期5天的疗程，共计使用6瓶。

今年5月初，美国临床与经济评论研究所(InstituteforClinicalandEconomicReview,ICER)对瑞德西韦定价进行了测算并得出结论：在不考虑逐步收回研发投资资金的情况下，瑞德西韦治疗如定价为～美元，具有成本效益，这一数字略高于瑞德西韦已经公布的定价。

ICER的这项测算分析，假设了两个非常重要的前提：一是类固醇药物地塞米松被纳入标准护理，二是瑞德西韦要显示出降低死亡率的益处。吉利德表示，目前针对瑞德西韦能否改善新冠肺炎的中早期患者症状，正在继续做临床实验。

全球制药巨头吉利德公司，拥有全球顶尖的研发团队，在短短数月内，就针对瑞德西韦的新冠肺炎疗效，在全球展开并完成了有上万人参加的多个临床实验。仅年一年，瑞德西韦的投资支出就高达10亿美元。

但是令人感到惋惜的是，临床实验的数据结果，仍然要远低于预期。美国药监局(FDA)也别无选择，因为只有瑞德西韦的临床数据是满足新药上市标准的，尽管它并不是一个最好的选择。

根据目前所有的临床数据来看，我们可以得出一个理性的结论，那就是瑞德西韦虽然并不是一个能完全治愈新冠肺炎的“特效药”，但是瑞德西韦可以缩短新冠肺炎重症患者的病情进程。

美国负责治疗特朗普总统的医生团队如此迅速地使用瑞德西韦治疗，可能是基于特朗普的年龄和健康情况的考虑，生怕万一出现重症迹象，无法控制新冠病毒繁殖的速度，还不如先行一步，用瑞德西韦及早阻断病毒的快速繁殖。

预览时标签不可点

转载请注明：http://www.shiwangmotuoluo.com/stjg/14176.html