山东白癜风医院 http://m.39.net/pf/a_4663696.html胆管癌新药
Truseltiq（QEDTherapeutics公司）既往经过治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌（携带FGFR2基因融合或重排突变）患者的新选择。
基因测序
FoundationOne?CDx（FoundationMedicine公司）美国食品药品监督管理局（FDA）同时批准了FoundationOne?CDx作为辅助Truseltiq（infigratinib）诊疗的基因检测产品。
获批日期：年5月28日
01
胆管癌小知识
胆管癌（Cholangiocarcinomas，CC）属于胆道恶性肿瘤(Biliarytractcarcinoma,BTC)，是一种较为少见的癌症。BTC约占所有消化系统肿瘤的3%，而胆管癌则约占BTC的5~20%，另一种较为常见的BTC是胆囊癌(Gallbladdercancers，GBC)。根据发病部位的不同，胆管癌又分为肝内胆管癌(IntrahepaticCholangiocarcinoma,ICC)和肝外胆管癌(ExtrahepaticCholangiocarcinoma,ECC)，其危险因素包括原发性硬化性胆管炎(PSC)、肝硬化、肝吸虫、肥胖、Lynch综合征、慢性乙/丙型肝炎，胆石症、胆管形态异常和炎症性肠病等。
02
FGFR2基因小知识
成纤维细胞生长因子受体（FibroblastGrowthFactorReceptor，FGFR）属于受体激酶家族，由4种基因所编码的4种受体亚型——即FGFR1、FGFR2、FGFR3、FGFR4和一些异构分子组成，它们可以与18种不同的成纤维细胞生长因子(FGF)形成复合物，引发人体内一系列的信号传导，调节胚胎发育、伤口愈合、血管生成等生理活动。因此，FGFR信号传导通路一旦异常，就可能成为发生肿瘤的诱因。美国权威指南最新推荐Truseltiq和Pemigatinib两种药品用于治疗FGFR2基因融合或重排突变的胆管癌患者。
03
最新研究结果
一项多中心临床研究招募了例既往经过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌患者，均携带FGFR2融合或重排基因。入组的患者每天口服mgTruseltiq一次，连续21天，随后7天停药，28天为一个治疗周期，直到疾病进展或不良反应不可耐受。参考实体瘤疗效评价标准RECISTv1.1对服药后的疗效进行评价，总体缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)均表现不俗。其中，ORR为23%，1位患者疾病完全缓解，24位患者部分缓解。中位DoR为5个月。23例治疗有效的患者中，有8例患者服药后持续6个月以上治疗有效。最常见(发生率≥20%)的不良反应为高磷血症、肌酐升高、指甲毒性、口腔炎、眼睛干涩、疲劳、脱发、手足综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、视力模糊、呕吐。可能发生的严重不良反应为高磷血症和视网膜色素上皮脱落，建议在治疗期间重点
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