CellProliferation人

国际临床试验网站注册（clinicaltrials.gov）：NCT

陆军医院（医院）与中国科学院动物研究所/干细胞与再生医学创新研究院合作完成。

李世迎、刘勇、王磊为本文共同第一作者，王柳、阴正勤为本文共同通讯作者。

摘要

人胚干细胞分化的视网膜色素上皮细胞移植治疗早期Stargardt病人前后眼底图

目的：

评估人胚干细胞分化的视网膜色素上皮细胞(hESC-RPE)治疗早期Stargardt病视网膜黄斑变性的长期安全性和观察有效性。

方法：

7例受试者经客观全视野视网膜电图功能评估为早期Stargardt病患者入组了这项前瞻性临床研究，每位患者行单眼中心区外的视网膜下注射1x10?的hESC-RPE。对这些患者进行了为期60个月（5年）的眼部和全身检查随访。

结果：

安全性评估结果表明，除2例受试者在术后两个月内间断性眼压升高外，其余受试者均无全身或局部的不良反应。所有受试者未见组织水肿、出血等排斥或炎症反应常见体征，提示移植细胞的安全性良好，未出现明显的排斥和炎症。

有效性评估结果表明，7例受试者的手术眼在细胞移植术后均有短暂或维持1-4个月的中心视力增强，细胞移植部位区域的视网膜电图显示主波振幅密度增加，提示该区域的视网膜功能增强；5年随访结果显示，7名受试者中5名受试者的细胞移植眼中心区域视觉功能保持在术前水平；所有受试者的固视点均出现向移植区域的移动，提示移植区有视功能重建的趋势。所有移植眼术后微米级的OCT扫描显示移植区RPE层均可观察到明显的小高反射信号，该信号一直持续到最后一次随访，提示移植细胞有可能长期存在。同时发现：根据眼底自发荧光可将眼分为三类，不同类别眼的术后形态和功能有所不同，提示干细胞可能对不同类型眼的治疗效果有差异，为后期受试者的筛选提供了新的线索。

结论

该1期临床试验证明，hESC-RPE细胞通过视网膜下腔移植治疗早期Stargardt病是安全的、耐受性良好，在一段时间内移植区的视功能有提高。根据多模态影像和功能评估，选择合适的受试者，值得进一步研究。

OneSentenceHighlight

人胚干细胞分化的视网膜色素上皮细胞(hESC-RPE)视网膜下腔移植治疗早期Stargardt病患者是安全和长期耐受的。

SubretinaltransplantationofhESC-RPEinearly-stageSTGD1issafeandtoleratedinthelongterm.

CellProliferation

年6月30日，科睿唯安SCI年期刊引证报告（JournalCitationReports,JCR）正式发布。Wiley旗下细胞生物学期刊，中国细胞生物学学会干细胞分会旗舰刊物CellProliferation（CPR）最新影响因子提高至6.，五年平均影响因子跃升至6.，在JCR细胞生物学期刊中位于Q1区，呈现稳定上升的健康发展趋势。同时，CPR位于中国科学院期刊分区生物学大类和细胞生物学小类2区，去年入选中国英文科技期刊推介系列。

期刊亮点：

开放获取期刊：论文一经发表，即可免费下载和阅读；

审稿速度快：从作者投稿至编辑的第一个决定的平均时间为11.1天；从作者投稿至编辑的最终决定的平均时间为17.6天。

期刊介绍：

CellProliferation所出版的前沿文章都是经过严格、公平的同行评议流程，并采用最高质量的制作标准呈现，务求打造最优质的开放获取期刊。自年起，由周琪院士担任主编。年，中国细胞生物学学会干细胞分会与出版商Wiley达成长期战略合作，共同培育在细胞生物学和细胞医学领域具有国际影响力的顶级SCI学术期刊。

目前，CellProliferation被认为是癌症和干细胞研究领域的主要参考文献，刊登干细胞、细胞衰老、再生医学、细胞死亡、组织工程等与细胞增殖和分化相关的重要研究成果。文章类型包括综述、病例报道、原创性研究、干细胞标准、会议报告等。

期刊编辑团队：

Editor-in-Chief

周琪院士，中国科学院动物研究所

DeputyEditor

林云锋教授，医院

AssociateEditors